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2024年以來，社交平臺上一種新型近視防控“神器”走紅，即：離焦軟鏡（又稱多焦軟鏡）。

過去，離焦框架眼鏡是近視防控最主要的手段之一。離焦框架眼鏡佩戴方便，適用范圍較廣、防控效果好，且在近視防控產(chǎn)品中相對經(jīng)濟(jì)實(shí)惠，只是需要面臨框架眼鏡對大幅度運(yùn)動(dòng)或其他活動(dòng)帶來的不便。

角膜塑形鏡以其顯著的防控效果，以及僅需夜間佩戴、不影響白天日常生活的便捷性，近年來在近視防控領(lǐng)域的滲透率快速增長。不過，角膜塑形鏡驗(yàn)配前需經(jīng)過嚴(yán)格檢查，并非所有患者都適合；且角膜塑形鏡由硬性高透氧材料制成，需要一定的佩戴適應(yīng)期，部分兒童甚至無法適應(yīng)。

離焦軟鏡在兼具以上兩個(gè)主要產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)的同時(shí)，又規(guī)避了其缺點(diǎn)。首先，離焦軟鏡與離焦框架眼鏡都基于光學(xué)離焦理論設(shè)計(jì)，光線通過矯正區(qū)，聚焦在視網(wǎng)膜上，形成清晰焦點(diǎn)；光線通過治療區(qū)，聚焦在視網(wǎng)膜前，形成周邊近視性離焦，以此來達(dá)到延緩眼軸增長的目的。其次，離焦軟鏡材質(zhì)與普通隱形眼鏡相似，多為水凝膠或硅水凝膠，在佩戴適應(yīng)期、舒適度方面優(yōu)于角膜塑形鏡，為不能佩戴角膜塑形鏡且不愿佩戴框架眼鏡的患者提供了新選擇。

據(jù)上海生物醫(yī)藥基金的研究數(shù)據(jù)，眼科器械百億單品主要集中在“矯正&防控”的大視光產(chǎn)品，如激光手術(shù)和ICL手術(shù)、角膜塑形鏡、隱形眼鏡、離焦鏡等。離焦軟鏡兼具了多個(gè)單品的功能和特征，是否有可能眼科下一個(gè)百億大單品？

離焦軟鏡有哪些優(yōu)點(diǎn)？

目前，已有多項(xiàng)研究證明離焦軟鏡對控制近視進(jìn)展的有效性和安全性。CNKI數(shù)據(jù)顯示，以“離焦軟鏡”“多焦軟鏡”為關(guān)鍵詞的文獻(xiàn)約有數(shù)十篇。

四川大學(xué)華西臨床醫(yī)學(xué)院眼視光學(xué)系、四川大學(xué)華西醫(yī)院眼視光學(xué)與視覺科學(xué)研究室及眼科曾進(jìn)行了一項(xiàng)研究，觀察比較近視兒童配戴離焦軟鏡、角膜塑形鏡的安全性和有效性。結(jié)果表明，離焦軟鏡與角膜塑形鏡均可有效控制近視兒童眼軸長度的進(jìn)展，其控制效果均優(yōu)于框架眼鏡，兩種接觸鏡對眼軸控制效果接近；兩種接觸鏡的角結(jié)膜并發(fā)癥較少，安全性較高。

2023年，中華醫(yī)學(xué)會(huì)眼科學(xué)分會(huì)眼視光學(xué)組、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)眼科醫(yī)師分會(huì)眼視光專業(yè)委員會(huì)等聯(lián)合發(fā)布了《應(yīng)用于近視控制的多焦軟鏡驗(yàn)配專家共識（2023）》（以下簡稱《共識》），進(jìn)一步肯定了離焦軟鏡的作用，并規(guī)范產(chǎn)品在中國的臨床應(yīng)用。

《共識》梳理了不同設(shè)計(jì)的離焦軟鏡對延緩近視進(jìn)展的有效性。文中指出，目前臨床上常用的多焦軟鏡有同心雙焦和漸進(jìn)多焦2種設(shè)計(jì)。同心雙焦軟鏡中央光學(xué)區(qū)為視遠(yuǎn)區(qū)域，旁周邊環(huán)繞數(shù)個(gè)正附加屈光度的同心圓治療區(qū)。漸進(jìn)多焦軟鏡中央為遠(yuǎn)矯光學(xué)區(qū)，從中央至周邊為近附加屈光度漸變式增加的治療區(qū)。研究表明，同心雙焦軟鏡和漸進(jìn)多焦軟鏡對學(xué)齡兒童均具有良好的近視控制效果，2年可延緩25%～50%的近視屈光度進(jìn)展。即使青春期階段開始使用，仍能獲益。

此外，多焦軟鏡近視控制效果受諸多因素的影響，如離焦量、離焦環(huán)設(shè)計(jì)和配戴時(shí)長等。

據(jù)了解，離焦軟鏡在國外用于近視防控也有數(shù)年時(shí)間，國際近視研究學(xué)會(huì)（International Myopia Institute，IMI）的《國際近視研究學(xué)會(huì)白皮書》、亞洲眼視光執(zhí)業(yè)管理協(xié)會(huì)的《亞洲近視管理共識》均將其列為近視控制的有效手段之一。

有效性和安全性僅僅是離焦軟鏡最基本的功能，相比其他近視防控方式，它還有哪些優(yōu)點(diǎn)？

離焦軟鏡作為隱形眼鏡，與近視防控型的框架眼鏡相比，具有對白天日?；顒?dòng)影響小、舒適度高的特點(diǎn)，但價(jià)格也遠(yuǎn)高于框架眼鏡。由于二者形態(tài)不同，其具體優(yōu)缺點(diǎn)比較在此不做贅述。

將離焦軟鏡與同為近視防控隱形眼鏡的角膜塑形鏡、RGP相比，可以發(fā)現(xiàn)它與這些產(chǎn)品存在多個(gè)維度的優(yōu)勢互補(bǔ)。

研究表明，角膜塑形鏡主要特點(diǎn)是眼軸控制效果較好，且?5.00 D以內(nèi)的近視眼夜間配戴8至10小時(shí)后，大部分配戴者白天可獲得清晰穩(wěn)定的裸眼視力。不過，角膜塑形鏡驗(yàn)配有一定的限制條件，比如角膜曲率、角膜e值、驗(yàn)配度數(shù)、倒睫、異物感等，部分近視兒童不宜采用此方法控制近視增長。

離焦軟鏡的主要特點(diǎn)是驗(yàn)配度數(shù)范圍大，可驗(yàn)配?1.00～?10.00D；鏡片彈性模量小，因此鏡片基弧可適配較大范圍的角膜曲率，且配戴舒適。離焦軟鏡彌補(bǔ)了角膜塑形鏡一些驗(yàn)配條件局限，兩者可在臨床中互為補(bǔ)充，離焦軟鏡逐漸成為目前近視防控的常用光學(xué)方法之一。

此外，基于控制近視進(jìn)展原理、材質(zhì)舒適度、度數(shù)范圍等因素，離焦軟鏡不僅適用于青少年兒童，也可與RGP互為補(bǔ)充，用于成人近視防控。

過去，大眾對成人近視度數(shù)不再增長的認(rèn)知較為普遍，但這僅是相對于兒童和青少年而言。近些年隨著電子產(chǎn)品普及，成年人在工作及日常生活中長時(shí)間使用電子屏幕，且用眼習(xí)慣不良，近視防控形勢也不容忽視。據(jù)IMI的數(shù)據(jù)顯示，在18-25歲的成年人中，近視增長年進(jìn)展從+0.02到-0.23D不等；從對25 至 40 歲的人群研究來看，平均年進(jìn)展范圍在-0.03至-0.18D。

價(jià)格方面，以一盒30片裝的日拋型離焦軟鏡為例，價(jià)格約在600元-800元左右一盒，以此推算，年使用費(fèi)大概在1.44萬元-1.92萬元左右，與角膜塑形鏡年費(fèi)用（產(chǎn)品+護(hù)理）基本持平或略高。

離焦軟鏡以其適用度數(shù)、適用人群、舒適度等特點(diǎn)獲得了醫(yī)生和患者的青睞，盡管還需進(jìn)一步觀察長期安全性和有效性，還需進(jìn)一步規(guī)范銷售渠道，但仍為日漸嚴(yán)峻的近視防控提供了一大新選擇。